Desarrollo de medicamentos huérfanos
El desarrollo de un medicamento es aprobado por la legislación y esta estrictamente regulado por las autoridades (SwissMedic / EMEA / FDA). Hasta que finalmente un medicamento está disponible de manera efectiva y segura, el paciente debe superar muchos obstáculos. Desde que se postula la idea de investigación hasta obtener el producto final se necesitan varios años. Para medicamentos convencionales, que no son considerados medicamentos huérfanos, se estiman unos 12 años de desarrollo y la inversión de más de 1 billón de dólares por medicamento.
Los medicamentos huérfanos se benefician de especiales reglamentaciones, las cuales minimizan enormemente la fase de desarrollo y esto ayuda a reducir costes. Por tanto, un medicamento huérfano puede estar disponible en el mercado en 4 años. Por tanto, nos parece mas que razonable invertir en este tipo de proyectos.
La siguiente figura muestra las diferentes fases de desarrollo.
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Enlaces adicionales:
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- Procedimientos reglamentarios
